盐酸左氧氟沙星胶囊

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盐酸左氧氟沙星胶囊

OTC乙类 西药 非医保 国产 国家基本用药
品牌名称: 左丰
批准文号: 国药准字H20044927
生产企业: 华润双鹤利民药业(济南)有限公司
主要成分: 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
申明:请仔细阅读说明书 并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品概述
注意事项
  • 主治功能:
  • 1、本品适用于敏感菌引起的下列感染: (1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 (2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 (3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 (4)伤寒。 (5)骨和关节感染。 (6)皮肤软组织感染。 (7)败血症等全身感染。 2、由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸左氧氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作/单纯性尿路感染/急性非复杂性膀胱炎有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星胶囊。
  • 用法用量:
  • 口服。 1、支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7-14日。 2、急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5-7日。 3、复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程为10-14日。 4、细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程为6周。 5、成人常用量为一日0.3-0.4g,分2-3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。
  • 不良反应:
  • 本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 1、严重和其他重要的不良反应: (1)致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响。 (2)肌腱病和肌腱断裂。 (3)QT间期延长。 (4)过敏反应。 (5)其他严重并且有时致命的反应。 (6)中枢神经系统的影响。 (7)艰难梭菌相关性腹泻。 (8)周围神经病变。 (9)对血糖的干扰。 (10)光敏感性/光毒性。 在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。 2、心血管系统:QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常。 3、中枢神经系统:惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动。 4、周围神经病变:感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力,或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎。 5、骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化。 6、超敏反应:荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应(如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑)、呼吸困难、血管神经性水肿(包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀)、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞(包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫)、过敏性肺炎、过敏性休克。 7、肝胆系统:肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。 8、泌尿系统:急性肾功能不全或肾衰。 9、血液系统:贫血,包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病。 10、其他:发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性。 11、临床试验经验 (1)由于临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较,且未必反映在实际应用中的不良反应率。下面描述的数据,反映了29个Ⅲ期临床试验的7537名患者对左氧氟沙星的综合暴露。研究人群平均年龄为50岁(约74%的人群<65岁),其中50%为男性,71%为白种人,17%为黑种人。患者因为范围广泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治疗。患者接受的左氧氟沙星剂量为750mg每日一次、250mg每日一次、或500mg每日1或2次,疗程通常为3-14天,平均疗程为10天。 (2)不良反应的总发生率、类型和分布在使用左氧氟沙星750mg每日一次、250mg每日一次、或500mg每日1或2次的患者中类似。总共有4.3%的患者由于不良药物反应而停用左氧氟沙星,在接受250mg和500mg每日剂量的患者中,这个比例为3.8%;在接受750mg每日剂量的患者中,这个比例为5.4%。在接受250mg和500mg每日剂量的患者中最常见的导致停药的药物不良反应为胃肠道反应(1.4%),主要为恶心(0.6%)、呕吐(0.4%)、头晕(0.3%)和头痛(0.2%)。在接受750mg每日剂量的患者中最常见的导致停药的不良药物反应为胃肠道反应(1.2%),主要为恶心(0.6%)、呕吐(0.5%)、头晕(0.3%)和头痛(0.3%)。其他不良反应详见说明书。 12、上市后监测 下列为左氧氟沙星获得上市批准之后在使用中鉴别的不良反应。由于这些反应是从数量不定的人群中自发报告的,有时无法可靠地评价这些事件的发生率,或建立药物暴露与这些事件的因果关系。 (1)血液及淋巴系统疾病:全血细胞减少症、再生障碍性贫血、白细胞减少症、溶血性贫血、嗜酸性粒细胞增多症。 (2)免疫系统疾病:过敏反应,有时致命,包括过敏反应/过敏样反应、过敏性休克、血管神经性水肿、血清病。 (3)精神病类:精神病、偏执狂、个别报告的自杀未遂和自杀想法。 (4)各类神经系统疾病:重症肌无力恶化、嗅觉丧失、味觉丧失、嗅觉异常、味觉障碍、周围神经病、个别报告的脑病、脑电图(EEG)异常、发声困难。 (5)眼器官疾病:视觉障碍,包括复视、视觉灵敏度减退、视物模糊、暗点。 (6)耳及迷路类疾病:听觉减退、耳鸣。 (7)心脏器官疾病:个别报告的尖端扭转型室性心动过速、心电图QT间期延长、心动过速。 (8)血管疾病:血管舒张。 (9)呼吸道、胸部和纵隔疾病:个别报告的过敏性肺炎。 (10)肝胆系统疾病:肝衰竭(包括致命病名)、肝炎、黄疸。 (11)皮肤及皮肤软组织疾病:大疱性皮疹,包括:Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死、多形性红斑、光敏/光毒性反应、白细胞破裂性血管炎。 (12)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌腱断裂、肌损伤,包括断裂、横纹肌溶解。 (13)肾脏及泌尿系统疾病:间质性肾炎。 (14)全身疾病和给药部位情况:多器官衰竭、发热。 (15)各类检查:凝血酶原时间延长、肌酶增加。
  • 批准文号:
  • 国药准字H20044927
  • 有  效  期:
  • 24个月
  • 服用禁忌:
  • 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
  • 储藏技巧:
  • 遮光,密封保存。
  • 适  应  症:
  • 1、本品适用于敏感菌引起的下列感染: (1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 (2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 (3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 (4)伤寒。 (5)骨和关节感染。 (6)皮肤软组织感染。 (7)败血症等全身感染。 2、由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸左氧氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作/单纯性尿路感染/急性非复杂性膀胱炎有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星胶囊。
  • 主要成分:
  • 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
  • 药品剂型:
  • 胶囊剂