瑞舒伐他汀钙片

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瑞舒伐他汀钙片

OTC乙类 西药 非医保 国产 国家基本用药
品牌名称: 新托妥
批准文号: 国药准字H20080670
生产企业: 南京正大天晴制药有限公司
主要成分: 瑞舒伐他汀钙。
申明:请仔细阅读说明书 并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品概述
注意事项
  • 主治功能:
  • 适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
  • 用法用量:
  • 本品常用起始剂量为5mg,一日一次。
  • 不良反应:
  • 本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生频率>1/100,<1/10);少见(>1000,<1/100);罕见(>1/0000,1/1000);极罕见(<1/10000)。 1、免疫系统异常:罕见过敏反应,包括血管神经性水肿。 2、神经系统异常:常见头痛、头晕。 3、胃肠道异常:常见便秘、恶心、腹痛。 4、皮肤和皮下组织异常:少见瘙痒、皮疹和荨麻疹。 5、骨骼肌、关节和骨骼异常:常见肌痛,罕见肌病和横纹肌溶解。 6、全身异常:常见无力。 7、同其他HMG-COA还原慈抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。 8、对肾脏的影响:在接受本品的息者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管约1%的者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。 9、对骨骼肌的影响:在接受本品各种剂量治疗的者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。 10、在服用本品的忠者中观察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈剂量相关性;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。基CK水平升高(>5×ULN),应中止治疗。 11、对肝脏的影响:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在少数服用本品的息者中观察到剂量相关的转氨酶升高;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。 12、除上述反应外,在本品的上市后使用过程中报告了下例不事件: (1)肝胆系统疾病:十分罕见黄胆,肝炎。 (2)肌肉骨惴系统疾病:罕见关节瘤。 (3)神经系统疾病:十分罕见多发性神经病,记忆丧失。 (4)其他:他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糊化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告,部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道,表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等,多为非严重、可逆性反应,一般停药后即可恢复。
  • 批准文号:
  • 国药准字H20080670
  • 有  效  期:
  • 36个月
  • 服用禁忌:
  • 本品禁用于: 1、对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。 2、肌病患者。 3、严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30mL/min)。 4、活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升髙和仼何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。 5、同时使用环孢素的患者。 6、妊娠期间、哺乳期间、经及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
  • 储藏技巧:
  • 密封,在干燥处保存。
  • 适  应  症:
  • 适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
  • 主要成分:
  • 瑞舒伐他汀钙。
  • 药品剂型:
  • 片剂